各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、教體局、民政局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、在淮各金融監(jiān)管支局、社會(huì)事業(yè)局（經(jīng)開區(qū)、生態(tài)文旅區(qū)）、人社局（經(jīng)開區(qū)）、綜合服務(wù)局（工業(yè)園區(qū)）、市市場(chǎng)監(jiān)管局園區(qū)分局：

為深入貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見的通知》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號(hào)）文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）的規(guī)范管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我市實(shí)際情況，現(xiàn)通知如下：

一、總體要求

特醫(yī)食品是食品和特殊食品行業(yè)的新興領(lǐng)域，契合“健康中國”戰(zhàn)略，屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)范疇。市政府高度重視特醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，組建特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作組，為促進(jìn)我市的“未來營養(yǎng)健康”產(chǎn)業(yè)和“創(chuàng)新之核”高質(zhì)量發(fā)展提供動(dòng)力。

二、主要任務(wù)

（一）完善特醫(yī)食品管理體系。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門要健全跨部門溝通協(xié)作機(jī)制，研究會(huì)商本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化管理中存在的問題和困難，制定針對(duì)性措施加以解決，通過同向發(fā)力，逐步規(guī)范、推進(jìn)特醫(yī)食品銷售使用，拓寬應(yīng)用場(chǎng)景，加大特醫(yī)食品優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的服務(wù)力度。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

（二）進(jìn)一步加強(qiáng)臨床營養(yǎng)工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床營養(yǎng)工作，由臨床營養(yǎng)管理科室負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)日常管理工作，規(guī)范特醫(yī)食品等臨床營養(yǎng)制劑的管理和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將特醫(yī)食品等臨床營養(yǎng)制劑全面納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，對(duì)接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫房管理等子系統(tǒng)，加強(qiáng)人工智能大模型，智能營養(yǎng)診療系統(tǒng)的運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立特醫(yī)食品院內(nèi)管理制度和使用流程，規(guī)范營養(yǎng)篩查與評(píng)估，并納入臨床營養(yǎng)質(zhì)控目標(biāo)。對(duì)于需要出院后繼續(xù)營養(yǎng)治療的患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為出院后康復(fù)提供技術(shù)支持。（牽頭單位：市衛(wèi)健委）

（三）推進(jìn)特醫(yī)食品規(guī)范化試點(diǎn)。淮安市第一人民醫(yī)院作為國家市場(chǎng)監(jiān)管總局特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，要加強(qiáng)與國家市場(chǎng)監(jiān)管總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)動(dòng)交流。探索建設(shè)營養(yǎng)診斷室，提高住院患者營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查率、評(píng)估率、治療率。選取市一院等1-2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點(diǎn)實(shí)施方案，加快推進(jìn)工作進(jìn)度，鼓勵(lì)各縣區(qū)衛(wèi)健部門選取醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展規(guī)范化管理試點(diǎn)工作。力爭2025 年9月底前總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)并形成可借鑒模板，在市、縣兩級(jí)推廣 。（牽頭單位：市衛(wèi)健委）

（四）健全特醫(yī)食品價(jià)費(fèi)形成機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店銷售特醫(yī)食品以臨時(shí)過渡碼進(jìn)行結(jié)算。各縣區(qū)不得以非藥品非耗材非診療項(xiàng)目為由，阻礙特醫(yī)食品進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中專門設(shè)置特醫(yī)食品收費(fèi)專區(qū)，規(guī)范特醫(yī)食品進(jìn)入收費(fèi)系統(tǒng)的流程，及時(shí)做好價(jià)格調(diào)整。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)做好信息業(yè)務(wù)編碼維護(hù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品單獨(dú)結(jié)算，不納入醫(yī)療總費(fèi)用。（牽頭單位：市醫(yī)保局）

（五）探索特醫(yī)食品陽光采購機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省醫(yī)保局陽光采購平臺(tái)采購特醫(yī)食品，在掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，并按議定價(jià)格采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)采購價(jià)格自主定價(jià)，銷售價(jià)格不得超過陽光掛網(wǎng)價(jià)格，并進(jìn)行價(jià)格公示（牽頭單位：市醫(yī)保局）。

（六）鼓勵(lì)特醫(yī)食品商業(yè)保險(xiǎn)試點(diǎn)。進(jìn)一步完善多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司探索將特醫(yī)食品相關(guān)費(fèi)用納入補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，引導(dǎo)保險(xiǎn)公司針對(duì)特醫(yī)食品的特點(diǎn)和需求，增加特醫(yī)食品保險(xiǎn)項(xiàng)目。（牽頭單位：國家金融監(jiān)管總局淮安監(jiān)管分局）

（七）規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門要推動(dòng)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體申請(qǐng)食品經(jīng)營許可或備案，暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)食品經(jīng)營許可或備案的途徑。對(duì)于特醫(yī)食品和藥品共用庫房的，要嚴(yán)格落實(shí)特醫(yī)食品專區(qū)（貨架）存放的要求，并明確標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理、臨床使用、規(guī)范收費(fèi)的聯(lián)合檢查指導(dǎo)。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

（八）開展特醫(yī)食品“四進(jìn)”活動(dòng)。持續(xù)拓展特醫(yī)食品應(yīng)用場(chǎng)景，構(gòu)建特醫(yī)食品銷售統(tǒng)一大市場(chǎng)，提高特醫(yī)食品在藥品零售企業(yè)銷售渠道的覆蓋面（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）。不得以扣分、降級(jí)等方式和理由限制或禁止特醫(yī)食品等特殊食品在藥店的陳列和銷售，有效降低特醫(yī)食品銷售的制度性成本（牽頭單位：市醫(yī)保局）。特醫(yī)食品的使用要從全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步向基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)擴(kuò)展，力爭2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)開展特醫(yī)食品應(yīng)用的三級(jí)醫(yī)院占比達(dá)到30%（牽頭單位：市衛(wèi)健委）。增強(qiáng)食品健康意識(shí)，提升和滿足學(xué)生等群體對(duì)營養(yǎng)健康的認(rèn)知和需求，鼓勵(lì)在淮高校開設(shè)食品營養(yǎng)與醫(yī)學(xué)健康相關(guān)專業(yè)，設(shè)置特醫(yī)食品相關(guān)課程 （牽頭單位：市教育局）。推進(jìn)特醫(yī)食品進(jìn)入公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)采購清單，鼓勵(lì)民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)采購全營養(yǎng)特醫(yī)食品（牽頭單位：市民政局）。加快打造特醫(yī)食品應(yīng)用場(chǎng)景的“先行先試”路徑。

（九）開展養(yǎng)老機(jī)構(gòu)營養(yǎng)支持試點(diǎn)。對(duì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展調(diào)研，全面了解其設(shè)施設(shè)備、人員配備、服務(wù)水平以及老年人的健康狀況和營養(yǎng)需求，選擇具有代表性、具備條件的1-2家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)。推進(jìn)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展協(xié)議合作，為有需求的老年人進(jìn)行營養(yǎng)評(píng)估。對(duì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其了解全營養(yǎng)特醫(yī)食品的特點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)。搭建養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)的合作平臺(tái)，鼓勵(lì)企業(yè)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)聯(lián)合建立營養(yǎng)支持模型，開展數(shù)據(jù)研究分析。（牽頭單位：市民政局）

（十）加強(qiáng)特醫(yī)食品技術(shù)支撐服務(wù)。在上級(jí)部門和食品審評(píng)中心指導(dǎo)下，市市場(chǎng)監(jiān)管局成立特醫(yī)食品專家工作室，對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)備案、研發(fā)創(chuàng)新等方面提供專業(yè)化解決思路，開展貼身服務(wù)和“一對(duì)一”指導(dǎo)。組織特殊食品法規(guī)政策培訓(xùn)，加強(qiáng)新產(chǎn)品、新功能申報(bào)等注冊(cè)備案法規(guī)文件宣貫解讀和技術(shù)支持。高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)省級(jí)特醫(yī)實(shí)訓(xùn)基地實(shí)踐單位建設(shè)，切實(shí)發(fā)揮基地對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)作用。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

三、工作要求

（一）加強(qiáng)部門協(xié)作。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、教體局、民政局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、金融監(jiān)管支局等單位要明確各部門牽頭科室和聯(lián)系人，確保各項(xiàng)工作有序推進(jìn)，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，形成工作合力，確保政策落地見效。

（二）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。各縣區(qū)相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，推進(jìn)規(guī)范管理試點(diǎn)工作，加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品政策的宣傳和解讀，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社區(qū)、零售藥店等對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知和重視程度。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處，省市場(chǎng)監(jiān)管局將牽頭對(duì)全省《指導(dǎo)意見》宣貫工作推進(jìn)情況開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。各縣區(qū)相關(guān)部門在推進(jìn)過程中要及時(shí)反饋開展情況，遇有問題及時(shí)與上級(jí)部門聯(lián)系溝通。

市級(jí)部門聯(lián)系人如下：市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人：吳東昌，聯(lián)系電話：80888060；市教育局聯(lián)系人：蔣亞婭，聯(lián)系電話：83660062；市民政局聯(lián)系人：陸家輝，聯(lián)系電話：83605344；市衛(wèi)健委聯(lián)系人：陳麗娟，聯(lián)系電話：80831622；市醫(yī)療保障局聯(lián)系人：左遲，聯(lián)系電話：83909010；國家金融監(jiān)管總局淮安監(jiān)管分局聯(lián)系人：陳新杭，聯(lián)系電話：80320559。

淮安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局      淮安市教育局                                     

淮安市民政局                    淮安市衛(wèi)生健康委員會(huì)                       

淮安市醫(yī)療保障局             國家金融監(jiān)督管理總局淮安監(jiān)管分局   

2025年3月28日                             

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